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登録販売者 頻出一問一答

頻出テーマから50問。答えを思い浮かべてから開くと定着が早まります。

頻出一問一答

全50問
Q1みずむし・たむし用薬に配合される抗真菌成分のうち、皮膚糸状菌の細胞膜を構成する成分の産生を妨げて増殖を抑える成分はどれか。
答え:テルビナフィン塩酸塩
テルビナフィン塩酸塩は皮膚糸状菌の細胞膜成分(エルゴステロール)の産生を妨げることにより、その増殖を抑える。
Q2サリドマイド製剤について、日本で出荷停止が行われた時期はいつか。
答え:1962年5月
日本では出荷停止が1962年5月まで行われず、販売停止及び回収措置は同年9月であり、対応の遅さが問題視された。
Q3医薬品副作用被害救済制度の給付のうち、医療手当の請求期限として正しいものはどれか。
答え:請求に係る医療が行われた日の属する月の翌月の初日から5年以内
医療手当の請求期限は、請求に係る医療が行われた日の属する月の翌月の初日から5年以内である。
Q4医薬品副作用被害救済制度の救済給付業務に必要な費用のうち、事務費について国庫補助により賄われる割合はどれか。
答え:2分の1相当額
給付費は製造販売業者の拠出金が充てられ、事務費はその2分の1相当額が国庫補助により賄われている。
Q5内容量が規則に規定する数量以下の指定濫用防止医薬品の容器・外箱等に記載することとされている字句はどれか。
答え:「要確認」の字句
規定数量以下のものには「要確認」、それ以外のものには「要確認」の「要」を丸囲み又は四角囲みにした字句を記載する。
Q6副交感神経系が活発になっているとき、効果器に生じる反応として正しいものはどれか。
答え:胃液分泌の亢進
副交感神経の興奮では、胃液分泌亢進、気管支収縮、瞳孔収縮、心拍数減少が生じる。気管支拡張・瞳孔散大・心拍数増加は交感神経の反応。
Q7一般用医薬品の添付文書の「してはいけないこと」に関する記述として正しいものはどれか。
答え:守らないと症状が悪化する事項、副作用又は事故等が起こりやすくなる事項について記載されている
「してはいけないこと」には、守らないと症状の悪化・副作用・事故等が起こりやすくなる事項が記載される。
Q8医薬品の重篤な副作用のうち、皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群、SJS)に関する記述として正しいものはどれか。
答え:高熱を伴って、発疹・発赤、火傷様の水疱等の激しい症状が、比較的短期間のうちに全身の皮膚、口、目等の粘膜に現れる病態である
SJSは高熱を伴い皮膚・粘膜に急速に重篤な症状が現れる。発症は非常にまれだが予測は困難で、後遺症を残すこともある。
Q9次の成分のうち、膨潤性瀉下成分はどれか。
答え:カルメロースナトリウム
カルメロースナトリウムは膨潤性瀉下成分。ヒマシ油は小腸刺激性、センノシドは大腸刺激性、硫酸マグネシウムは無機塩類。
Q10尿糖・尿タンパク検査薬の使用に関する記述として正しいものはどれか。
答え:通常、尿は中性~弱酸性であるが、食事その他の影響で変動し、また採尿後の放置で雑菌が繁殖して尿が変質し、検査結果に影響を与えることがある
採尿後の放置による尿の変質は結果に影響するため速やかに検査する。医薬品(ビタミンC等)が影響することもあり、陽性でも確定診断にはならない。
Q11配置従事者の身分証明書の有効期間は、発行の日からいつまでか。
答え:発行の日の属する年の翌年の十二月三十一日まで
規則第百五十二条第二項により、身分証明書の有効期間は、発行の日からその発行の日の属する年の翌年の十二月三十一日までである。
Q12医薬品の有効成分の肝初回通過効果に関する記述として正しいものはどれか。
答え:経口投与後、消化管で吸収された成分が全身循環に入る前に門脈を経て肝臓を通過し、代謝を受けること
肝初回通過効果は、経口吸収された成分が全身循環に入る前に門脈経由で肝臓を通過し代謝を受ける現象。
Q13次の記述に当てはまる器官はどれか。「内耳にある渦巻き形をした聴覚器官で、内部はリンパ液で満たされ、振動が聴細胞の感覚毛を揺らして聴神経が刺激される」
答え:蝸牛
渦巻き形の聴覚器官は蝸牛。前庭・半規管は平衡器官、鼓室は中耳の一部である。
Q14解熱鎮痛成分のうち、化学構造上アニリン系(アミノフェノール系)に分類され、主として中枢作用によって解熱・鎮痛をもたらし、抗炎症作用は期待できないものはどれか。
答え:アセトアミノフェン
アセトアミノフェンは主に中枢作用で解熱鎮痛をもたらし、末梢での抗炎症作用はほとんど期待できない。胃腸障害は比較的少ない。
Q15鼻炎用内服薬に配合される抗コリン成分はどれか。
答え:ヨウ化イソプロパミド
ヨウ化イソプロパミドやベラドンナ総アルカロイドは抗コリン成分。プソイドエフェドリンはアドレナリン作動成分、クロモグリク酸ナトリウムは抗アレルギー成分、クロルフェニラミンは抗ヒスタミン成分。
Q16次の成分のうち、かぜ薬に配合される抗ヒスタミン成分はどれか。
答え:クロルフェニラミンマレイン酸塩
クロルフェニラミンマレイン酸塩は抗ヒスタミン成分。メチルエフェドリンはアドレナリン作動成分、コデインは鎮咳成分、グアイフェネシンは去痰成分。
Q17次の生薬成分のうち、香りによる健胃作用を期待して用いられる芳香性健胃生薬はどれか。
答え:ケイヒ
ケイヒは香りによる健胃作用を期待する芳香性健胃生薬。オウバク・オウレン・ゲンチアナは苦味による健胃作用を期待して用いられる。
Q18卸売販売業者が配置販売業者に対して販売又は授与してはならない医薬品はどれか。
答え:一般用医薬品以外の医薬品
卸売販売業者は、店舗販売業者に対し一般用医薬品及び要指導医薬品以外の医薬品を、配置販売業者に対し一般用医薬品以外の医薬品を販売又は授与してはならない(規則第158条の2)。
Q19薬局製造販売医薬品、要指導医薬品及び一般用医薬品の陳列について、規則上正しいものはどれか。
答え:薬局製造販売医薬品、要指導医薬品及び一般用医薬品を混在させないように陳列すること
薬局製造販売医薬品、要指導医薬品及び一般用医薬品は混在させないように陳列しなければならない。
Q20「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項」における「幼児」の年齢区分はどれか。
答え:1歳以上、7歳未満
幼児は1歳以上、7歳未満。生後4週未満が新生児、生後4週以上1歳未満が乳児、7歳以上15歳未満が小児とされる。
Q21副作用情報等の収集・評価・措置を行い、製造販売業者からの副作用報告等の窓口となっている機関はどれか。
答え:独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)
PMDA(総合機構)は、副作用情報等の整理・評価、添付文書情報の提供、救済給付業務等を担う。
Q22かぜ薬に配合されるトラネキサム酸の作用として、最も適切なものはどれか。
答え:炎症による腫れを和らげる(抗炎症作用)
トラネキサム酸は、炎症の発生に関与する物質の生成を抑制し、喉の炎症による腫れや痛みを和らげる抗炎症成分。
Q23一般用医薬品の定義(医薬品医療機器等法)において、その効能及び効果の選択や使用の判断を行う主体として正しいものはどれか。
答え:需要者(一般の生活者)
一般用医薬品は、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないもので、薬剤師等から提供された情報に基づき需要者の選択により使用されることが目的とされている。
Q24添付文書の使用上の注意の記載における「高齢者」とは、およその目安として何歳以上を指すか。
答え:65歳以上
使用上の注意の記載における「高齢者」は、およその目安として65歳以上を指す。
Q25胃腺から分泌され、胃酸によってペプシノーゲンが変化して生じる、タンパク質を消化する酵素はどれか。
答え:ペプシン
ペプシノーゲンは胃酸によってタンパク質を消化する酵素であるペプシンとなり、胃酸とともに胃液として働く。
Q26次の記述に当てはまる副作用はどれか。「胃や十二指腸の粘膜組織が傷害されて、粘膜組織の一部が粘膜筋板を超えて欠損する状態」
答え:消化性潰瘍
胃や十二指腸の粘膜が粘膜筋板を超えて欠損する状態は消化性潰瘍。イレウス様症状は腸内容物の通過障害。
Q27サリドマイドにおいて、血管新生を妨げる作用を有する異性体はどれか。
答え:S体
血管新生を妨げる作用はS体のみが有し、鎮静作用はR体のみが有するとされている。
Q28次の記述に当てはまる消化酵素はどれか。「唾液に含まれ、デンプンをデキストリンや麦芽糖に分解する」
答え:プチアリン(唾液アミラーゼ)
デンプンを分解する唾液中の酵素はプチアリン(唾液アミラーゼ)。ペプシンとトリプシンはタンパク質、リパーゼは脂質を分解する。
Q29口腔咽喉薬・含嗽薬に配合される成分のうち、炎症を生じた粘膜組織の修復を促す作用を期待して用いられる成分はどれか。
答え:アズレンスルホン酸ナトリウム(水溶性アズレン)
アズレンスルホン酸ナトリウムは抗炎症・組織修復作用を期待して配合される。他は殺菌消毒成分。
Q30消毒薬を誤って飲み込んだ場合の家庭での一般的な応急処置として適切なものはどれか。
答え:中毒物質の消化管からの吸収を遅らせ粘膜を保護するため、誤飲後数分以内に行う
応急処置は吸収を遅らせ粘膜を保護するため数分以内に行う。原末・濃厚液は安易に吐かせない、中和もしない。
Q31アンプル入りかぜ薬の使用による重篤な副作用(ショック)で、1959年から1965年までの間に発生した死亡例の数はどれか。
答え:計38名
アミノピリン、スルピリン配合のアンプル入りかぜ薬によるショックで計38名の死亡例が発生し、1965年に回収が要請された。
Q32次の抗コリン成分のうち、胃腸鎮痛鎮痙薬に配合され、まれに重篤な副作用としてショック(アナフィラキシー)を生じることが知られているものはどれか。
答え:ブチルスコポラミン臭化物
ブチルスコポラミン臭化物はまれにショックを生じる抗コリン成分。パパベリンは平滑筋直接作用、アミノ安息香酸エチルは局所麻酔成分、エンゴサクは生薬成分。
Q33小柴胡湯とインターフェロン製剤の併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされたのはいつか。
答え:1994年1月
併用例による間質性肺炎の報告を受け1994年1月に併用禁忌の改訂。1991年4月は注意記載開始、1996年3月は緊急安全性情報の配布指示。
Q34保健機能食品のうち、事業者の責任において科学的根拠に基づいた機能性を表示し、販売前に安全性及び機能性の根拠に関する情報を消費者庁長官へ届け出たものはどれか。
答え:機能性表示食品
機能性表示食品は事業者の責任で機能性を表示し、消費者庁長官への届出制(個別の許可は不要)。特定保健用食品は個別許可制。
Q35C型肝炎訴訟において、感染の原因となった製剤の組み合わせとして正しいものはどれか。
答え:特定のフィブリノゲン製剤や血液凝固第Ⅸ因子製剤
C型肝炎訴訟は、出産や手術の際に特定のフィブリノゲン製剤や血液凝固第Ⅸ因子製剤の投与を受けたことによるC型肝炎ウイルス感染が原因である。
Q36プラセボ効果(偽薬効果)に関する記述として正しいものはどれか。
答え:医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待(暗示効果)等が関与して生じると考えられている
プラセボ効果は暗示効果や条件付け、自然緩解等が関与して生じるとされ、不確実であり、それを目的として医薬品が使用されるべきではない。
Q37次の記述に当てはまる副作用はどれか。「38℃以上の高熱を伴って広範囲の皮膚に発赤が生じ、全身の10%以上に火傷様の水疱、皮膚の剥離、びらん等が認められる病態で、ライエル症候群とも呼ばれる」
答え:中毒性表皮壊死融解症(TEN)
全身の10%以上に火傷様の水疱等が生じライエル症候群と呼ばれるのは中毒性表皮壊死融解症。SJSはスティーブンス・ジョンソン症候群。
Q38漢方の病態認識である「証」に関する記述として正しいものはどれか。
答え:一般用医薬品では「証」という専門用語を避け「しばり」として記載が行われている
一般用では「証」を避け「しばり」として記載される。証に合わない処方は副作用を生じやすくなる。「体力中等度以上で」は実に分布する表現。
Q39化粧品を業として製造販売する場合に、品目ごとに原則として必要とされる手続はどれか。
答え:あらかじめ品目ごとの届出を行う
化粧品の製造販売は、製造販売業の許可を受けた者が、あらかじめ品目ごとの届出を行う。厚生労働大臣が指定する成分を含有する場合に限り品目ごとの承認が必要となる。
Q40緊急安全性情報・安全性速報の伝達に関する記述として正しいものはどれか。
答え:安全性速報(ブルーレター)は、一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な注意喚起や適正使用のための対応の注意喚起が必要な状況で作成される
安全性速報はブルーレターと呼ばれ、緊急安全性情報(イエローレター)に次ぐ迅速な注意喚起のために作成される。
Q41心臓に関する記述として正しいものはどれか。
答え:心臓の右側部分(右心房、右心室)は、全身から集まってきた血液を肺へ送り出す
右心房・右心室は全身から戻った血液を肺へ、左心房・左心室は肺で酸素を受け取った血液を全身へ送り出す。拍動は自律神経系の影響を受ける。
Q42医薬品PLセンターが開設されたのはいつか。
答え:平成7年7月(PL法の施行と同時)
医薬品PLセンターは、日本製薬団体連合会において、平成7年7月のPL法の施行と同時に開設された。
Q43外皮用薬の冷感刺激成分はどれか。
答え:カンフル
カンフル(メントール、ハッカ油、ユーカリ油等)は冷感刺激成分。カプサイシン、ノニル酸ワニリルアミド、ニコチン酸ベンジルエステルは温感刺激成分。
Q44目に関する記述で、遠近の焦点調節を行う組織として正しいものはどれか。
答え:水晶体
水晶体は、その周りの毛様体の収縮・弛緩によって厚みが変化し、遠近の焦点調節を行う。
Q45化粧品に関する記述として正しいものはどれか。
答え:化粧品の効能効果として、医薬品的な効能効果を表示・標榜することは認められていない
化粧品は人体への作用が緩和で、疾病治療等の医薬品的効能効果の標榜は不可。販売に販売業許可は不要。
Q46薬局や医薬品の販売業の許可は、何年ごとにその更新を受けなければ、その期間の経過によって効力を失うか。
答え:6年
薬局の開設の許可及び医薬品の販売業の許可は、6年ごとにその更新を受けなければ、その期間の経過によってその効力を失う(法第24条第2項)。
Q47店舗販売業において、薬剤師が従事していない場合に販売又は授与を行うことができない医薬品の組合せはどれか。
答え:要指導医薬品及び第一類医薬品
要指導医薬品及び第一類医薬品は、薬剤師により販売又は授与させなければならず、薬剤師がいない場合には販売又は授与を行うことができない。
Q48外用痔疾用薬で、痔による肛門部の創傷の治癒を促す効果を期待して用いられる組織修復成分はどれか。
答え:アラントイン
アラントインやアルクロキサは創傷の治癒を促す組織修復成分。タンニン酸は収斂、リドカインは局所麻酔、テトラヒドロゾリンは止血(血管収縮)成分。
Q49「ダメ。ゼッタイ。」普及運動が広く普及を図っている記念日はどれか。
答え:6・26国際麻薬乱用撲滅デー
「ダメ。ゼッタイ。」普及運動は、「6・26国際麻薬乱用撲滅デー」を広く普及し薬物乱用防止を推進するため、毎年6月20日~7月19日に実施される。
Q50皮膚糸状菌の呼吸や代謝を妨げることにより増殖を抑える抗真菌成分はどれか。
答え:ピロールニトリン
ピロールニトリンは菌の呼吸や代謝を妨げて増殖を抑える。ウンデシレン酸は酸性化、クロトリマゾールやテルビナフィンは細胞膜成分の産生阻害。

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